Специалист по регистрации

Имя

Гульбану

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Город проживания

Алматы

Заработная плата

от 200 000 тнг.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

2 года 9 месяцев

Пол

Женский

Возраст

63 года   (1 января 1961)

Опыт работы

Период работы

март 2008 — ноябрь 2010   (2 года 9 месяцев)

Должность

Специалист по регистрации лекарственных среств

Компания

EUROPEAN EGYPTIAN PHARM.IND.

Обязанности

. Подготовка, подача документов на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений согласно казахскому законодательству (в т.ч. разработка Инструкции по медицинскому применению и методов контроля), получение Регистрационных Свидетельств на лекарственные препараты компании;
2. Заказ и таможенная очистка образцов, рабочих стандартов, реактивов и оборудования для проведения контроля качества препаратов;
3. Подготовка упаковочного материала, участие в согласовании промоматериалов (регуляторная часть) с отделом маркетинга;
4. Организация и/или сопровождение аудитов, проводимых внутри компании или третьей стороной для обеспечения надлежащего контроля за работой по переупаковке, упаковке и дистрибьюции;
5. Оказание поддержки клиническому отделу компании по проведению клинических испытаний на подконтрольной территории;
6. Ответственность за соблюдением и проведение работ по фармнадзору в Казахстане.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1995 год

Учебное заведение

Алматнский Государственный Университет

Специальность

Фармацевтический факультет / Провизор