Медицинский советник, Руководитель отдела
Резюме 207170 · 28 августа 2017, 17:43
Имя | Эльвира | Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
| Город проживания | Алматы | Заработная плата | от 350 000 тнг. | График работы | Полный рабочий день |
Образование |
Высшее | Опыт работы | 13 лет | Пол | Женский | Возраст | 48 лет   (21 ноября 1975) |
Опыт работы
|
Период работы | октябрь 2016 — по настоящее время   (8 лет 2 месяца) |
Должность | И.о. Начальника Отдела экспертизы клинических исследований | Компания | НЦЭЛС, ИМН и МТ | Обязанности | • Знание и использование в работе всех нормативно-правовых актов при проведении клинических исследований: Приказ № 744, № 736, Стандарты Надлежащей клинической практики и др. • Знание законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, в сфере обращения ЛС. • Знание Правил работы с программными продуктами: "ДКИ ЛС". • Уверенное знание Руководств ICH, EMA, FDA USА. • Знание юридических основ подачи заявки, соответствие предоставленных материалов установленным требованиям с точки зрения полноты по объему и правильности оформления для оценки КИ. |
|
Период работы | октябрь 2004 — октябрь 2016   (12 лет 1 месяц) |
Должность | Доцент кафедры неврологии, психиатри, психологии | Компания | ЮКГФА |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 1999 год |
Учебное заведение | ЮКГФА |
Специальность | "лечебное дело", врач |
Дополнительная информация
| Иностранные языки | Английский (Разговорный), Итальянский (Разговорный) | Водительские права | Категория B | Владение компьютером | Продвинутый пользователь | Курсы и тренинги | 2010 г. ЮКГФА, Шымкент, тематическое усовершенствование " Психосоматические расстройства" 2011 г. Москва, образовательная программа " Гештальт-терапия" 2011 г. СПбГМУ им. И. П. Павлова, тематическое усовершенствование " Междисциплинарный подход и вопросы эрготерапии в реабилитации инсультных больных" 2011 г. University of Nebraska-Lincoln and SKSPA, тематическое усовершенствование " Внедрение кредитных технологий обучения в медицинскую и фармацевтическуюдеятельность" 2012 г. АГИУВ, Алматы, повышение квалификации "Преподаватель медицинских организаций образования и науки" 2012 г. МУА, Астана, повышение квалификации " Организация деятельности инсультных центров" 2012 г. РЦРЗ МЗ РК, Астана, тематическое усовершенствование " Менеджмент здравоохранения" 2012 г. РЦРЗ МЗ РК, Астана, тематическое усовершенствование " Обзор вопросов и методов оценки медицинских технологий" 2012 г. Россия, Москва, Семинар " Методы и средства оптимизации аудита систем менеджмента на основе международного стандарта ISO 19011-2011" 2012 г. Турция, Анталия, Международный симпозиум " Нейропатическая боль" 2013 г. ЮКГФА, Шымкент, Семинар по ресурсам Thomson Reuters для научных исследований 2013 г., Астана, РЦРЗ МЗ РК, тематическое усовершенствование " Внедрение доказательной медицины в учебный процесс" 2013 г. Германия, Мюнхен, Certificate of Attendanse. 2014 г., Чехия, Прага, Карлов Университет, практический курс " Course of Neuro-otology" 2014 г. Астана, УКЦ, цикл "Независимая экспертиза | Навыки и умения | • Врач психиатр-нарколог, психотерапевт высшей квалификационной категории, врач эксперт клинических исследований • Член ассоциации неврологов, психиатров РК. • Уверенные знания по психологии, психотерапии, психиатрии, неврологии, подтвержденные сертификатами, в том числе международными • Уверенные знания по экспертизе материалов клинических исследований, фармаконадзору. • Член Европейской лиги психотерапевтов с 2004 года. • Успешный опыт преподавания и проведения тренингов магистрантам, резидентам, интернам, преподавателям, врачам, социальным работникам. • Знание Правил работы с программными продуктами: "ДКИ ЛС". • Уверенное знание Руководств ICH, EMA, FDA USА. • Знание юридических основ подачи заявки, соответствие предоставленных материалов установленным требованиям с точки зрения полноты по объему и правильности оформления для оценки КИ. • Участие в инспекциях клинических исследований на основании приказа Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ Республики Казахстан; участие в аккредитации клинических баз на соответствие стандартам GCP. • Член Рабочей группы ICH "Статистические данные в клинических исследованиях". |
|