Менеджер по регистрации

Имя

Виталина

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Город проживания

Алматы

Заработная плата

от 250 000 тнг.

График работы

Полный рабочий день / Подработка / Удаленная работа

Образование

Высшее

Опыт работы

10 лет 9 месяцев

Пол

Женский

Возраст

43 года   (14 августа 1981)

Опыт работы

Период работы

апрель 2015 — по настоящее время   (9 лет 6 месяцев)

Должность

Специалист по регистрации лекарственных средств, ИМН, МТ, БАД

Компания

ИП "VITALEX"

Обязанности

Обязанности:
- анализ предоставленной информации и документации, сбор регистрационного досье на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения, БАД, в соответствии с законодательством;
- подача регистрационных файлов, образцов в центр экспертизы, ведение и контроль процесса регистрации/перерегистрации на разных этапах, исправление выставленных замечаний, дополнение и коррекция документации;
- работа с экспертами центра экспертизы;
- составление и работа с инструкциями по медицинскому применению и их коррекция

Период работы

сентябрь 2014 — апрель 2015   (8 месяцев)

Должность

Специалист по регистрации лекарственных средств

Компания

ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"

Обязанности

Обязанности:
- анализ предоставленной информации и документации, сбор регистрационного досье на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения, БАД, в соответствии с законодательством;
- подача регистрационных файлов, образцов в центр экспертизы, ведение и контроль процесса регистрации/перерегистрации на разных этапах, исправление выставленных замечаний, дополнение и коррекция документации;
- работа с экспертами центра экспертизы;
- составление и работа с инструкциями по медицинскому применению и их коррекция

Период работы

май 2011 — июль 2014   (3 года 3 месяца)

Должность

Специалист по регистрации лекарственных средств, ИМН, МТ, БАД

Компания

Представительство АО ПОЛЬФА в Казахстане

Обязанности

Обязанности:
- анализ предоставленной информации и документации, сбор регистрационного досье на лекарственный препарат, изделие медицинского назначения, медицинскую технику, БАД, косметику в соответствии с законодательством;
- подача регистрационных файлов, образцов в центр экспертизы, ведение и контроль процесса регистрации/перерегистрации на разных этапах, исправление выставленных замечаний, дополнение и коррекция документации;
- работа с экспертами центра экспертизы;
- составление и работа с инструкциями по медицинскому применению и их коррекция
Дополнительное образование:
- Надлежащая практика фармаконадзора (GVP). Новые правила Европейского Союза;
- Внесение изменений в регистрационное досье (СTD). Международная практика;
- Регистрационное досье. Общий технический документ. Модуль 3 Качество;
- Навыки продаж.

Период работы

декабрь 2006 — май 2011   (4 года 6 месяцев)

Должность

Медицинский представитель

Компания

Представительство АО ПОЛЬФА в Казахстане

Обязанности

Продвижение препаратов, работа с врачами, аптеками г.Алматы. Подготовка и проведение презентаций по продвигаемой продукции. Участие на выставках, конференциях.

Образование

Образование

Среднее специальное

Окончание

2003 год

Учебное заведение

Медицинский колледж "Аяжан"

Специальность

Сестринское дело, Медицинская сестра общей практики

Образование

Высшее

Окончание

2012 год

Учебное заведение

Казахский педагогический университет имени Абая, Алматы

Специальность

Психолого-педагогический, Педагог-психолог

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Владение компьютером

Продвинутый пользователь

Курсы и тренинги

Дополнительное образование:
- Надлежащая практика фармаконадзора (GVP). Новые правила Европейского Союза;
- Внесение изменений в регистрационное досье (СTD). Международная практика;
- Регистрационное досье. Общий технический документ. Модуль 3 Качество;
- Навыки продаж.

Навыки и умения

MS Office
Водительское удостоверение категории B