Имя | Александра |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Город проживания | Астана |
Заработная плата | По договоренности |
График работы | Подработка / Удаленная работа |
Образование |
Высшее |
Опыт работы | 3 года |
Пол | Женский |
Возраст | 34 года (18 мая 1990) |
Опыт работы
|
Период работы | февраль 2016 — по настоящее время (8 лет 10 месяцев) |
Должность | Специалист по качеству |
Компания | Фармацевтическая компания (дистрибьютор) (Киев, Украина) |
Обязанности | Обязанности:
организация проведения внутреннего обучения персонала требованиям стандартов серии ISO, GMP, GSP, GDP:
разработка программ обучения;
проведение обучения;
оценка знаний;
ведения протоколов по обучению.
Разработка СОП (стандартные операционные процедуры), СТП (стандарты предприятия), инструкций на основании международных стандартов ISO 9001:2015, GDP, GSP, GMP.
Осуществление распространения, учета и актуализации документации Системы управления качеством;
Проведения самоинспекций (внутренних аудитов);
Разработка программ самоинспекций;
Составление отчета по самоинспекции;
Контроль за выполнением коректирующих действий;
Контроль за санитарным состоянием помещений аптечного склада;
Разработка графиков уборки помещений аптечного склада;
Разработка графиков смены моющих и дезинфицирующих средств;
Контроль за ведением записей по оборке помещений аптечного склада (ежедневной, еженедельной, генеральной);
Контроль за ведением записей по технологическим процессам.
Оценка рисков с помощью инструментов: FMEA, FTA, HACCP;
оформление записей оценки рисков.
Разработка должностных и рабочих инструкций;
Разработка досье импортера;
Участие в проведение валидационных испытаний холодильного оборудования, системы вентиляции и кондиционирования:
размещение датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
схематическое изображение размещения датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
снятие показателей датчиков контроля температуры и относительной влажности воздуха;
обработка полученных результатов;
участие в оформлении отчетной документации по проведению валидационных испытаний (протокол валидации, отчет по валидации). |
|
Период работы | март 2014 — январь 2016 (1 год 11 месяцев) |
Должность | Специалист по стандартизации и сертификации производства |
Компания | ООО "Комплекс Агромарс" (АПК) |
Обязанности | Разработка методик и инструкций на основании международных стандартов ISO 22000, ISO 9000, ISO/TS 22002-1;
разработка программ внутренних аудитов, проведение и отчетность;
актуализация нормативной документации (ДСТУ, ГОСТ, Законы Украины и т.д.);
контроль выполнения требований санитарно-ветеринарных норм и правил, действующих на предприятии;
проведение входного контроля упаковочных материалов;
контроль правильности ведения записей (журналы контроля температур технологического процесса, хранение продукции и т.д.);
подготовка предприятия к аудитам третьей стороны;
проведение внутренних аудитов и подготовка отчетов
получение разрешительной документации. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2012 год |
Учебное заведение | Национальный университет биоресурсов и природопользования Украины. |
Специальность | Качество, стандартизация и сертификация |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Разговорный), Русский (Свободный) |
Владение компьютером | Продвинутый пользователь |
Курсы и тренинги | ООО "Бюро Веритас";
ООО "GMP центр";
Центр "Интерлингва Плюс" (изучение английского язика). |
Навыки и умения | Word, Excel, Power Point, Visio, Internet - опытный пользователь. |
