Инженер отдела фармацевтического обращения

Прямой работодатель

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс"

Статус

Вакансия находится в архиве

Условия работы

Город

Караганда   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Условия

• Полный рабочий день, полная занятость

• 5-дневная рабочая неделя

• Ежемесячная премия за результаты работы

• Своевременная оплата труда

• Оформление согласно Трудовому Кодексу РК

• Местоположение офиса в центре города Караганды

• Возможны краткосрочные командировки

Обязанности

Разработка и пересмотр совместно с ПО, ООК проекты ВАНД, АНД и другую нормативную документацию

участие в разработке внутренней документации ОФО

формирование досье в электронном виде и на бумажном носителе

разработка проектов инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

разработка и актуализация спецификации на сырье, упаковочный материал

регистрация штриховые коды на новоу продукцию

подготовка и адаптация регистрационных документов в соответствии с требованиями по регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан

формирование регистрационного досье в соответствии с действующим законодательством

контроль процесса регистрации посредством регулярных контактов с лицами, уполномоченными принимать решения

своевременное устранение замечаний уполномоченного органа, выявленных в процессе регистрации

Требования к соискателю

Образование

Высшее

Опыт работы

От 1 года

Требования

Высшее профильное (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, химико - технологическое) образование, опыт работы в области разработки и внедрения проектов новых препаратов.

знание законодательства Республики Казахстан и действующих процедур о порядке регистрации лекарственных средств в совершенстве

знание законодательства в сфере Фармаконадзора

навыки в формировании регистрационного досье на лекарственные средства, необходимые для регистрации/перерегистрации/внесения изменений

навыки уверенного пользователя системных программ MS Word, MS Excel, Internet, Microsoft Office Outlook, электронной почтой

приветствуются навыки работы в программах Corel Draw, Photoshop, знание английского и казахского языков

умение работать с большим количеством информации

стрессоустойчивость, способность к обучению, высокие коммуникативные навыки и умение вести переговоры